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3D Systems的VSP骨科虛擬手術規劃平臺獲得FDA許可
責任編輯:超級管理員 日期:2022-09-08

2019年9月29日,南極熊從外媒獲悉,全球3D打印龍頭企業 3D Systems的VSP骨科平臺已獲得美國食品藥品管理局(FDA)的510(k)許可。 VSP骨科平臺可用于復雜的虛擬手術規劃,并且能夠與3D Systems的3D打印技術想結合,設計和3D打印解剖模型并提供手術指南,輔助手術開展。

該平臺是3D Systems戰略方針的一部分,目的是在3D醫療保健領域樹立強大的地位。***近,該公司的D2P(DICOM-to-PRINT)軟件也獲得了510(k)許可,該軟件專門用于幫助臨床醫生3D打印解剖模型。

3D Systems軟件和醫療保健高級副總裁Radhika Krishnan表示:“基于我們在外科領域使用個性化醫療解決方案所取得的成功,我們相信該技術將對骨科領域產生積極的影響“。

3D Systems虛擬手術規劃

VSP骨科平臺是3D Systems提供的虛擬手術規劃解決方案的一部分。據報道,3D Systems VSP平臺從25年前開始,到目前已經為12萬多例患者提供了幫助。截至2018年1月,美國醫學技術公司Stryker與3D Systems合作,在專業生物醫學工程師的協助下提供了一系列3D Systems虛擬手術規劃選項。但是,目前只能通過Onkos Surgical提供的技術獲得VSP骨科產品。


△Onkos Surgical My3D個性化解決方案平臺


改善手術效果

Onkos Surgical成立于2015年,是治療肌肉骨骼腫瘤患者的醫療植入物和器械的專業提供商。該公司總部位于新澤西州的帕西帕尼(Parsippany),在2017年,它從包括3D Systems在內的三位投資者那里獲得了1,760萬美元的B輪融資。

Onkos的My3D個性化解決方案平臺用于為外科醫生開發個性化的植入物,器械和解剖模型設計。借助集成的VSP骨科,該平臺增加了精確切除腫瘤計劃的能力,在某些情況下可以保留天然關節。該解決方案可幫助改善手術效果并節省手術時間。

Onkos Surgical首席執行官Patrick Treacy說道:“作為Onkos的早期投資人, 3D Systems理解我們對開發創新的熱情,目前VSP骨科系統只能通過我們的My3D個性化解決方案平臺使用。”



△3D Systems經過FDA認證的VSP Orthopedics解決方案,使外科醫生能夠在進入手術室之前獲得患者清晰的可視化3D圖像并制定個性化的手術規劃


除My3D外,Onkos還具有 uDesign規劃軟件 ,ELEOS Limb Salvage 系統,MyTray儀器管理器和GenVie生物制品的uDesign規劃軟件。


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